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La FDA approva nuovi farmaci per la malattia di Parkinson

2023-07-03

Il 21 dicembre 2018, la FDA ha approvato il farmaco Levodopa inalato di ACORDA Therapeutics, venduto con il nome commerciale InBrija, per l'uso come trattamento di transizione nel cosiddetto libero periodo per il morbo di Parkinson. Negli studi clinici di fase III, il prodotto ha migliorato la funzione motoria nei pazienti con malattia di Parkinson durante l'arresto rispetto al placebo e l'indice UPDRS è stato degradato di circa 4 punti in più rispetto al placebo (9,83 contro 5,91). ACORDA non ha rilasciato un prezzo, ma stima che il prodotto abbia una capacità di mercato di $ 800 milioni. InBrija entrerà nel mercato all'inizio del prossimo anno.

ACORDA è arrivata a questo prodotto da Civatis, che ha acquistato per $ 525 milioni nel 2014, quindi chiamato CVT-301. Levodopa è il pilastro del trattamento per la malattia di Parkinson, che colpisce circa 1 milione di persone negli Stati Uniti, di cui 700.000 usano Levodopa. Tuttavia, i pazienti con uso a lungo termine appariranno gradualmente 1-3 ore al giorno, il cosiddetto periodo di arresto, cioè l'incapacità di Levodopa. Esistono diverse terapie di transizione, ognuna con i suoi effetti collaterali. InBrija viene somministrato attraverso i polmoni e si dice che raggiunga i livelli ematici di picco, rendendolo ideale per un trattamento di transizione che richiede solo somministrazione a breve termine ma richiede una risposta rapida. Sunovion Pharmaceuticals ha anche un farmaco Levodopa, APL-130277, che uscirà l'anno prossimo e diverse aziende stanno sviluppando nuove pompe Levodopa, quindi il mercato è affollato.

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